Отходы аптеки: полный перечень, учет, хранение и утилизация

Содержание:

1. Какие отходы образуются в аптеке
2. Две классификации: медицинские и производственные отходы
3. Законодательная база с 1 сентября 2026 года
4. Просроченные лекарственные препараты: от списания до уничтожения
5. Пошаговый порядок обращения с отходами аптеки
6. Документы и отчетность аптеки
7. Что запрещено и чем грозит нарушение требований
8. Частые вопросы
9. Контрольная карта внутреннего аудита
10. Как подготовить аптеку к проверке

Отходы аптеки — это не только просроченные лекарства. В процессе фармацевтической деятельности образуются медицинские отходы, твердые коммунальные отходы (ТКО), вторсырье, тара, упаковки, дезинфицирующие средства, лампы, приборы, батареи и списанное оборудование. Для каждого потока действуют собственные правила сбора, учета, временного хранения, вывоза, обезвреживания или утилизации. Главная ошибка — считать, что один договор на вывоз мусора закрывает все требования. Просроченные лекарственные препараты нельзя помещать в контейнер для бытовых отходов, ртутьсодержащие приборы передавать обычному перевозчику, а чистый картон автоматически относить к медицинским отходам класса «Г». Сначала нужно определить источник образования, состав и класс опасности, затем выбрать упаковку, место накопления, исполнителя и пакет документов.

Нужно организовать работу с медицинскими отходами без разрывов в документации?

Компания «Ваш Эколог» проведет инвентаризацию, определит виды отходов и классы опасности, оформит паспорта, проверит договор и подготовит схему обращения с отходами. Оставьте заявку на разработку паспортов отходов для аптеки.

 

Какие отходы образуются в аптеке

Перечень зависит от формата объекта, при этом в производственной аптеке он шире, чем в аптечном пункте. При выполнении лечебных или диагностических процедур дополнительно могут появляться эпидемиологически опасные отходы класса «Б». Таблица ниже показывает основные варианты, но не заменяет обследование конкретного адреса.

Вид отходов	Возможная категория	Порядок обращения
Просроченные, недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства	Медицинские отходы класса «Г»; продукция, подлежащая изъятию из оборота	Отделить от годных товаров, оформить списание, хранить в выделенном шкафу или отдельной зоне, передать на уничтожение
Ампулы, флаконы, блистеры и аэрозольные баллоны с остатками препаратов	Обычно медицинские отходы класса «Г»; точный маршрут зависит от состава	Герметичный раздельный сбор; чистая и загрязненная тара должны быть разделены
Цитостатики, цитотоксические препараты и использованные материалы	Класс «Г» с токсикологически опасными свойствами	Исключить открытое складирование, смешивание и повторное использование; метод обезвреживания согласовать с исполнителем
Наркотические и психотропные средства	Специальная категория	Учет, хранение и уничтожение проводить по законодательству об обороте наркотических и психотропных средств
Просроченные дезинфицирующие средства, химические реактивы и растворы	Чаще класс «Г»; экологический класс определяет состав	Не сливать в канализацию; использовать совместимые емкости и передавать специализированным организациям
Ртутные термометры, люминесцентные и ртутьсодержащие лампы	Класс «Г»; отдельные позиции — отходы I–II классов опасности	Герметичная тара, паспорт при необходимости, специальный маршрут без риска боя и утечки
Маски, перчатки, салфетки, инвентарь для уборки помещений	Класс «А», «Б» или «Г» — по фактическому загрязнению	Неопасные материалы отделять; загрязненные биологическими жидкостями либо препаратами собирать отдельно
Чистые коробки, бумага, пленка, транспортная тара	Вторсырье, отходы производства и потребления либо класс «А»	Защищены от загрязнения, накапливаются сухими и могут передаваться для переработки
Пищевые отходы сотрудников и мусор бытовых помещений	ТКО либо класс «А», близкий по составу к ТКО	Передавать региональному оператору по обращению с твердыми коммунальными отходами
Батареи, картриджи, кассовая техника, электронное оборудование	Отходы производства и потребления I–V классов опасности	Подобрать код ФККО, оформить паспорта отходов I–IV классов, если требуется, и проверить лицензию оператора

Один и тот же предмет может иметь разный статус. Чистая коробка после приемки товаров и упаковка, загрязненная вытекшим препаратом, — разные виды отходов, для них не совпадают код, класс опасности, условия накопления и способы утилизации.

Две классификации: медицинские и производственные отходы

По ст. 49 Федерального закона № 323-ФЗ медицинскими признаются отходы, полученные в том числе в процессе фармацевтической деятельности. Они делятся на классы «А», «Б», «В», «Г» и «Д» по эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности. Отходы класса «А» эпидемиологически безопасны; «Б» — эпидемиологически опасны; «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасны; «Г» — токсикологически опасны и близки к промышленным; «Д» содержат радиоактивные вещества.

Закон № 89-ФЗ об отходах производства и потребления использует другую шкалу: I, II, III, IV и V классы опасности для окружающей среды. Смешивать шкалы нельзя. Запись «класс Г, IV класс опасности» допустима, только если первым указан медицинский класс, а вторым — экологический класс конкретного вида отходов.

Для обычной аптеки практически характерны классы «А» и «Г». Медотходы класса «Б» возникают, например, при процедурах с контактом с биологическими жидкостями; класс «В» — только при специальных процессах; класс «Д» — при работе с радиоактивными препаратами. Отходы от эксплуатации компьютеров, ремонта и освещения могут относиться не к медицинским, а к отходам производства и потребления.

Законодательная база с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года действует обновленная модель обращения с медицинскими отходами. При проверке недостаточно предъявить СанПиН 2.1.3684-21 и общий договор: контролирующий орган вправе проверить весь маршрут от мест образования до конечной операции.

Нормативный акт	Что регулирует
Закон № 323-ФЗ, ст. 49	Понятие медицинских отходов и классы «А»–«Д»
Закон № 52-ФЗ, ст. 22.1	Требования к обращению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию и операторам
Закон № 306-ФЗ, ст. 2–4	Новые основы обращения с медотходами с сентября 2026 года
СанПиН 2.1.3684-21, гл. X	Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, маркировке, хранению и перемещению
Постановление Правительства РФ № 506 от 30.04.2026	Услуги по транспортированию и обезвреживанию классов «Б», «В» и части класса «Г»
Постановление Правительства РФ № 339 от 28.03.2026	Региональные сведения об исполнителях и объектах
Постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026	Учет медицинских отходов в тоннах и передача данных в Роспотребнадзор
Распоряжение Правительства РФ № 1354-р	Перечень класса «Г», подобного отходам I–II классов опасности
Закон № 89-ФЗ, ст. 14 и 19	Паспортизация, учет и обращение с отходами производства и потребления
Приказ Минприроды № 227 от 16.04.2026	Новый порядок учета производственных отходов
Приказ Минприроды № 286 от 15.05.2026	Оформление паспорта отходов I–IV классов с сентября 2026 года
Закон № 61-ФЗ, ст. 59	Изъятие и уничтожение лекарственных средств
Постановление Правительства РФ № 1447 от 15.09.2020	Правила уничтожения изъятых лекарств, кроме препаратов со специальным режимом
Постановление Правительства РФ № 651 от 30.05.2026	Обращение с ртутьсодержащими лампами с сентября 2026 года

Эти нормативные акты применяются совместно. Закон № 61-ФЗ отвечает, почему препарат подлежит изъятию, Закон № 323-ФЗ — к какой медицинской категории он относится, а ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ и Закон № 89-ФЗ определяют маршрут передачи. Распоряжение № 1354-р включает лишь три укрупненные группы класса «Г», похожие на отходы I–II классов: отдельные изделия и оборудование, техника и продукты очистки при авариях с ртутью. Поэтому не любые просроченные лекарства автоматически передают федеральному оператору.

Просроченные лекарственные препараты: от списания до уничтожения

Лекарства с истекшим сроком годности считаются недоброкачественными. Согласно ст. 59 Закона № 61-ФЗ они подлежат изъятию и уничтожению за счет владельца. Основанием может быть решение владельца, Росздравнадзора или суда; контрафактные средства уничтожают по решению суда.

Аптека обязана прекратить оборот, изолировать препараты, провести инвентаризацию, оформить внутреннее решение или акт, вывести маркированную продукцию из ФГИС МДЛП и передать ее организации, имеющей соответствующие разрешения. Самостоятельно вскрывать упаковки, измельчать таблетки, сливать растворы в воду или утилизировать лекарства с обычным мусором запрещено.

Юридически утилизация отходов означает применение компонентов для производства товаров, работ или услуг; для испорченных препаратов главной целью является уничтожение либо обезвреживание, исключающее повторное использование и негативное воздействие на человека, почвы, воздух и воду.

По Правилам № 1447 уничтожение выполняет лицензированная организация на оборудованной площадке, полигоне или в помещении. В день уничтожения составляют акт: в нем указывают дату, место, основание, наименование лекарственных препаратов, форму, дозировку, серию, количество, сведения о таре и упаковке, кто является производителем и владельцем, какой способ применен. Заверенную копию направляют в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней в предусмотренном случае.

Возврат поставщику допускается, если он оформлен как законная операция с товаром до его превращения в отход либо предусмотрен отзывом серии. Накладная на возврат не заменяет подтверждение уничтожения уже списанных средств.

Пошаговый порядок обращения с отходами аптеки

Шаг 1. Инвентаризация

Обследуют торговый зал, склад, зону приемки, бытовые и технические помещения, место уборки и временного накопления. Для каждого потока фиксируют наименование, источник и место образования, состав, агрегатное состояние, свойства, фактическое количество, периодичность и существующий способ передачи. Данные из 1С помогают сверить лекарства, но не заменяют журнал учета медицинских отходов.

При первичном аудите также проверяют использованные материалы, лампы, приборы, диагностические и рецептурные товары, причины брака, сроки хранения, наличие токсичных либо загрязняющих веществ. Расчет образования отходов выполняют по первичным данным или измерениям. Если данных недостаточно, специалист задает вопрос сотрудникам и проводит осмотр; такой метод надежнее копирования перечня другой аптеки.

Шаг 2. Идентификация, код и класс

Нужно определить, с чем организация имеет дело: с товаром, медицинскими отходами, ТКО, вторсырьем либо производственным отходом. Затем устанавливают медицинский класс «А»–«Д»; для сферы Закона № 89-ФЗ — код ФККО и класс I–V. Если позиции нет в ФККО, класс может быть подтвержден расчетным или экспериментальным способом в установленном порядке. Выбор только по похожему названию недопустим.

Шаг 3. Схема и ответственные лица

Руководитель утверждает приказ, схему обращения с медотходами, инструкции и программу обучения. Документация описывает виды, места образования, пакеты, контейнеры, маркировку, внутреннюю транспортировку, режим временного хранения, график вывоза, действия при разливе и ответственных лиц. Сотрудники должны пройти обучение и знать, где хранятся аварийные комплекты и кому сообщать о повреждении тары.

Шаг 4. Раздельный сбор и накопление

Сбор проводят непосредственно в местах образования отходов, используя емкости, исключающие просыпание, испарение и доступ посторонних лиц. Класс «А» собирают в упаковку любого цвета, кроме желтого и красного; класс «Б» — в желтые пакеты или контейнеры; класс «В» — в красные; емкость класса «Г» маркируется «Отходы. Класс Г». Ртутные приборы хранятся герметично, а чистое вторсырье — отдельно от химикатов и пищевых отходов.

Временное хранение организуют в выделенных зонах, защищенных от доступа клиентов и жилых помещений. Срок, температура и режим зависят от класса и содержимого. Открытых пакетов, переполненных емкостей и совместного накопления реагирующих компонентов быть не должно.

Шаг 5. Паспорта

Паспорта оформляют не «на аптеку», а на конкретные отходы I–IV классов опасности в случаях, когда этого требует законодательство. Потребность возникает, например, для ртутных приборов, батарей, некоторых химических отходов, загрязненной тары и техники. Новый Приказ № 286 применяется с 1 сентября 2026 года.

Медицинские отходы класса «Г» из Перечня № 1354-р после обеззараживания, если оно необходимо, и паспортизации передают федеральному оператору отходов I–II классов. Один общий паспорт на все просроченные препараты не нужен: сначала определяют состав и маршрут конкретного вида.

Шаг 6. Договоры и вывоз отходов

Для класса «А» заключают договор с региональным оператором. Для классов «Б», «В» и части класса «Г» с 1 сентября 2026 года исполнителя выбирают из перечня на официальном сайте субъекта РФ. Класс «Г» из Перечня № 1354-р передают федеральному оператору, а радиоактивные отходы класса «Д» — национальному оператору. Иные производственные отходы передают компании с лицензией на необходимые группы и виды работ.

До подписания проверяют ЕГРЮЛ, адрес конечного объекта, конкретные названия и коды, операции, транспорт, график, форму акта и ответственность сторон. Договор должен подтверждать не только вывоз отходов, но и конечное обезвреживание, утилизацию или размещение. Формулировки «прочие отходы» и «экологическое сопровождение» без перечня не подтверждают законность передачи.

Шаг 7. Учет и закрывающие документы

По Постановлению № 624 с сентября 2026 года учет медицинских отходов ведется по массе в тоннах; отчетный период — календарный год. Массу определяют с помощью средств измерения либо расчетом по объему и средней плотности. Отдельно ведется учет производственных отходов по Приказу № 227. Журнал учета, договоры, акты, накладные и отчет должны содержать сопоставимые данные. Для внутренней сверки сведения можно сводить в электронной форме.

При транспортировании исполнитель оформляет документ с указанием класса и объекта обезвреживания. Если требуется предварительное обеззараживание, заказчик передает подтверждающий документ. Акт обезвреживания предоставляется не позднее 30 календарных дней после окончания месяца, в котором выполнено транспортирование.

Документы и отчетность аптеки

Документы	Что подтверждают
Приказ об ответственном, схема и инструкции	Организацию работы, распределение обязанностей и соблюдение санитарно-эпидемиологических требований
Инвентаризация, перечень, коды ФККО	Какие отходы образуются, их состав, категории и места образования
Паспорта отходов	Экологический класс опасности и идентификацию отходов I–IV классов
Договор, лицензии, выписки из реестров	Право исполнителя проводить указанные операции
Журнал учета, накладные, акты передачи и взвешивания	Количество образованных и переданных отходов
Документы обеззараживания, акт обезвреживания или уничтожения	Завершение обязательной процедуры и маршрут отходов
Решение о списании и сведения ФГИС МДЛП	Законное прекращение оборота лекарственных средств
Статистическая и экологическая отчетность	Передачу сведений государственным контрольным органам

Форму № 2-Медотходы предоставляют в территориальный орган Роспотребнадзора до 1 февраля года, следующего за отчетным. В ней отражают остаток, образование, получение, передачу, обеззараживание, обезвреживание и остаток на конец года. Субъекты МСП освобождены, только если образовались исключительно отходы класса «А» общей массой менее 100 кг. При наличии класса «Г» исключение не действует.

Дополнительно проверяют форму № 2-ТП (отходы), региональный кадастр и обязанности объекта НВОС. Их определяет деятельность, категория объекта и критерии статистического наблюдения. Отсутствие выбросов не отменяет требования в области охраны окружающей среды.

Что запрещено и чем грозит нарушение требований

Нельзя выбрасывать просроченные препараты в контейнер для твердых коммунальных отходов, сливать растворы в канализацию, хранить списанные лекарства рядом с товарами, смешивать химически несовместимые вещества, копировать код ФККО другой организации, производить сжигание без оборудования или считать возврат поставщику утилизацией. Это создает риск загрязнения окружающей среды, повторного оборота, претензий Росздравнадзора и санитарного контроля.

По ст. 6.35 КоАП РФ юридические лица могут получить штраф 250 000–350 000 рублей или приостановление работы до 90 суток за нарушение санитарных правил обращения с отходами. По ст. 8.2 КоАП РФ базовый штраф для организации за экологические нарушения — 100 000–250 000 рублей; по ч. 10 ст. 8.2 за отсутствие учета — до 350 000 рублей. По ст. 13.19 за несданную или недостоверную статистику штраф составляет 20 000–70 000 рублей, при повторном нарушении — 100 000–150 000 рублей. Дополнительно возможна ответственность по ст. 14.4.2 и в рамках лицензионного контроля.

Хотите проверить документы до визита инспектора?

«Ваш Эколог» выполнит аудит, оформит паспорта и отчетность, подготовит проект схемы, проверит утилизатора и предложит порядок устранения рисков. Оставьте заявку.

 

Частые вопросы

К какому классу относятся просроченные лекарства?

Обычно это медицинские отходы класса «Г». Дополнительно определяют состав, код ФККО и экологический класс, если на соответствующем этапе применяется Закон № 89-ФЗ. Наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты уничтожают по специальным правилам.

Нужен ли паспорт на просроченные средства?

Единого паспорта «на все лекарства» нет. Он нужен для конкретного отхода I–IV класса опасности в предусмотренных законом случаях. Принадлежность к классу «Г» сама по себе не означает автоматическую паспортизацию каждого названия.

Можно ли выбросить пустой блистер или флакон?

Чистая вторичная упаковка может идти во вторсырье. Первичная упаковка с остатками препарата относится к отдельному потоку. Внешняя чистота не доказывает безопасность.

Может ли аптека принимать лекарства у населения?

Общей федеральной обязанности нет. Возможность приема требует заранее утвержденной схемы с оператором: она должна определять статус полученных отходов, контейнер, временное хранение, вывоз и обработку. Самостоятельная установка ящика без маршрута создает новый риск.

Как проверить компанию по вывозу?

Сведения об исполнителях классов «Б», «В» и части класса «Г» должны быть на региональном сайте. Проверяют регистрацию, объекты, лицензии, транспорт, коды, операции и закрывающие документы. Отзывы и красивый сайт не заменяют разрешения.

Как часто вывозить отходы?

Единого срока нет. Периодичность зависит от состава, класса, температуры, емкости, санитарных норм и договора. График должен исключать переполнение, повреждение тары и смешение с годной продукцией.

Можно ли использовать одну схему для сети?

Можно иметь корпоративную основу, но приложение нужно для каждого адреса: с местами накопления, ответственными, региональным оператором и фактической транспортной схемой.

Контрольная карта внутреннего аудита

Для любой аптеки контрольная карта должна показывать, как на предприятии организованы учет медотходов и все этапы обращения: порядок сбора отходов, временное хранение, передача, транспортировка, обезвреживание и утилизация отходов. В ней обязательно фиксируют следующие сведения: кто обязан работать с каждым потоком и вести документы; место и территорию сбора; дату проверки, номер записи и время начала накопления; какие изделия, лампы и материалы, утратившие потребительские свойства, обнаружены; как выполнены измерение либо расчет. Отдельно отмечают фактическое количество, причины брака и срок, если он исчисляется в несколько месяцев. Такие данные позволяют дать ответ, соответствует ли система требованиям или нуждается в доработке.

Карта инвентаризации включает условия использования, обработки, очистки, дезактивации, обеззараживания, утилизации и размещения. В ней приводят применяемые методы, каким транспортом выполняется вывоз, кому — оператору или утилизатору — передана партия, каким актом это подтверждается. Для отходов, загрязненных пестицидами или опасными микроорганизмами, а также для отходов с высоким содержанием радионуклидов важны лабораторные заключения. Правильно выбранные способы должны исключать вред почвам, воде и воздуху, повторное попадание продукции в оборот и претензии государственного контроля. Утилизация отходов не должна оставаться общей формулировкой: договор и акты должны раскрывать порядок утилизации, порядок сбора, фактическую операцию и результат утилизации в соответствии с законодательством и требованиями нормативных актов.

Для специализированных подрядчиков проверяют сведения о регистрации, адрес официального сайта, запись в электронном реестре, объект и лицензии. Организации, имеющие право на операции на основании соответствующей лицензии, должны быть указаны в договоре; если это предусмотрено нормативными актами, выбирается региональный или федеральный оператор. Разрешение на обращение одной группы промышленных отходов не подтверждает право работать с другой. В практике аптечных организаций недостаточно получить только акт транспортировки: документы должны подтверждать конечную операцию и участие всех лиц в цепочке.

Программа обучения для провизоров и других сотрудников охватывает общие санитарные правила, специальные действия при бое ртутьсодержащих изделий и требования по обращению с медицинскими отходами. После того как сотрудники прошли обучение, проверяют знание маркировки и содержания инструкции. Если они собрали несовместимые растворы вместе, ответственный обязан остановить передачу и действовать в соответствии с аварийной схемой. Для юридических лиц и ИП такой производственный контроль является частью соблюдения законодательства в сфере фармации, экологии и охраны труда.

При разработке проекта важно определить, что входит в услугу. «Ваш Эколог» проводит аудит на месте, оформляет паспорта и отчетность, помогает с выбором специализированных организаций и подготовкой заключения. Мы оформляем документы применительно к конкретному объекту и фактической схеме, а не переносим образец с другого предприятия. Возможно дистанционное сопровождение, но исходные сведения и результаты инвентаризации должны быть подтверждены аптекой.

Как подготовить аптеку к проверке

Перед проверкой сопоставляют фактические потоки с перечнем, осматривают маркированные емкости, проверяют паспорта, договоры, лицензии, журнал, форму № 2-Медотходы и акты. Контроль следует проводить регулярно. Особое внимание — просроченным лекарствам, ртутным изделиям, журналу, доказательствам передачи и препаратам со специальным режимом.

Профессиональный аудит помогает увидеть разрывы на этапах, снизить риск штрафа и защитить сотрудников и окружающую среду. Специалисты ООО «Техоборонэксперт» работают с аптечными и медицинскими организациями по России. В услугу входят инвентаризация, расчет, паспортизация, разработка схемы, оформление документов, проверка подрядчиков и сопровождение при проверке. Подготовим комплект под фактическое образование отходов, а не шаблон любого предприятия.